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商品名稱:山西津華暉星復方乙酰水楊酸片

批準文號:國藥準字24003H121

功能主治:本品用于發(fā)熱、頭痛、神經痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關節(jié)痛。

用法用量:口服，成人：一次1～2片，1日3次飯后服。

通用名稱：
復方乙酰水楊酸片

功能主治：
?本品用于發(fā)熱、頭痛、神經痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關節(jié)痛。

用法用量：
口服，成人：一次1～2片，1日3次飯后服。

不良反應：
本品為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復方片劑。阿司匹林較常見的不良反應有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應，停藥后多可消失；長期或大量應用時可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍；在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降；少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克等過敏反應，嚴重者可致死亡；劑量過大時可致肝腎功能損害。非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。非那西丁還易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白，使血液的攜氧能力下降，引起紫紺反應。另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血，并對視網膜有一定毒性。長期服用非那西丁，還可造成對藥物的依賴性。非那西丁還可以引起肝臟損害。

禁忌：
對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者；血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。

注意事項：
1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。
2.有哮喘及其他過敏反應者，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，痛風患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應慎用。
3.長期大量應用時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
4.交叉過敏反應：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。
5.對診斷的干擾：阿司匹林長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性；可干擾尿酮體試驗；當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林干擾；尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血時間處延長；肝功能試驗，當血藥濃度>250μg/ml，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常；大劑量應用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長；每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；由于阿司匹林作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果；由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。

成份：
本品為復方制劑，其組分為：每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品中阿司匹林易透過胎盤，考慮到可能對胎兒造成的影響，故孕婦不宜應用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達一定濃度，故長期大劑量應用時有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應。

兒童用藥：
兒童患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應；急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'syndrome)。6歲以下兒童須慎用，3個月齡以下嬰兒禁用。

老年用藥：
老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應，應慎用或適當減量使用。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥效學
①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②消炎作用;確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(如組胺)的合成而起消炎作用，抑制溶酶體酶的釋放及白細胞活力等也可能與其有關;③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節(jié)中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加、出汗、使散熱增加而起解熱作用，此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關;④抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于消炎作用;⑤對血小板聚集的抑制作用：是通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶(prostaglandincyclooxygenase)、從而防止血栓烷A2(thromboxaneA2TXA2)的生成而起作用(TXA2可促使血小板聚集)。此作用為不可逆性。
藥動學
口服后吸收迅速、完全。在胃內已開始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率與溶解度、胃腸道pH有關。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。腸溶片劑吸收慢。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收后分布于各組織，也能滲入關節(jié)腔、腦脊液中。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65～90%。血藥濃度高時結合率相應地降低。腎功能不良及妊娠時給合率也低。半衰期為15～20小鐘;水楊酸鹽的半衰期長短取決于劑量的大小和尿pH,一次服小劑量時約為2～3小時;大劑量時可達20小時以上,反復用藥時可達5～18小時。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水楊酸鹽半衰期為3.8～12.5小時。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡糖醛酸結合物,小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1～2小時達血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時血藥濃度為25～50μg/ml;抗內濕、消炎時為150～300μg/ml。血藥濃度達穩(wěn)定狀態(tài)所需的時間隨每日劑量及血藥濃度的增加而增加，在大劑量用藥(如抗風濕)時可長達7天。長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途經已經飽和，劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品大部分以結合的代謝物、小部分以游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄量增多。個體間可有很大的差別。尿的pH對排泄速度有影響,在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。