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商品名稱:賽蘭

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字81H020424

功能主治:本品為抗腫瘤藥。適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對(duì)骨髓增生異常綜合癥(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量:臨用時(shí)，以5%葡萄糖注射液250-500ml使溶解。成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入，速度應(yīng)控制在每小時(shí)1mg，如血細(xì)胞無(wú)急驟下降，可連續(xù)滴注40—60日，或每日1—4mg靜脈滴入，以4—6日為一療程，間歇1—2周再重復(fù)用藥。小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程;或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復(fù)用藥。

通用名稱：
注射用高三尖杉酯堿

功能主治：
?本品為抗腫瘤藥。適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段，尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病療效更佳，對(duì)骨髓增生異常綜合癥(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

用法用量：
臨用時(shí)，以5%葡萄糖注射液250-500ml使溶解。成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入，速度應(yīng)控制在每小時(shí)1mg，如血細(xì)胞無(wú)急驟下降，可連續(xù)滴注40—60日，或每日1—4mg靜脈滴入，以4—6日為一療程，間歇1—2周再重復(fù)用藥。小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程;或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復(fù)用藥。

不良反應(yīng)：
1.骨髓抑制：本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重，紅細(xì)胞系列次之，對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。
2.心臟毒性：較常見(jiàn)的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性過(guò)早搏動(dòng)、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)等。
3.低血壓：文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí)，部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。
4.消化系統(tǒng)：常見(jiàn)的癥狀為厭食、惡心、嘔吐、少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。
5.個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹，曾有一例疑為嚴(yán)重過(guò)敏性休克的報(bào)導(dǎo)。

禁忌：
1.嚴(yán)重及頻發(fā)的心率失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。
2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.對(duì)診斷的干擾：白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞，采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。
2.心血管疾�。红o脈滴注速度過(guò)快或長(zhǎng)期持續(xù)或重復(fù)給藥時(shí)，會(huì)產(chǎn)生各種心臟毒性。故使用本品時(shí)，靜脈滴注速度宜慢，對(duì)原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者，應(yīng)慎用本品。
3.下列情況也應(yīng)慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少，肝功能或腎功能損害，有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者，如必需使用，則應(yīng)減少劑量。
4.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項(xiàng)：①周圍血象，每周應(yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1—2次，如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每日觀察血象;②肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]等。③心臟體征及心電圖檢查。
5.使用本品及聯(lián)合化療時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加患者體液攝入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。

成份：
高三尖杉酯堿。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。

老年用藥：
由于老年患者對(duì)化療耐受性較差，因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法，并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。

藥物相互作用：
1.本品與其它可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時(shí)，應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。
2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用，因此在本品用量偏大或用于老年的患者時(shí)會(huì)產(chǎn)生急性心肌毒性，應(yīng)避免對(duì)已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽棍類抗生素治療的患者應(yīng)用三尖杉酯堿，以免增加心臟毒性的可能。

藥理作用：
高三尖杉酯堿為從三尖杉屬植物提取的具有抗癌作用的生物酯堿，能抑制真核細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，使其多聚核糖體解聚，從而干擾蛋白核糖體的功能。對(duì)細(xì)胞DNA的合成也有抑制作用。人類口腔表皮樣癌細(xì)胞研究的結(jié)果表明，本品對(duì)G1、G2期細(xì)胞殺傷作用強(qiáng)，對(duì)S期細(xì)胞作用較小，但尚未明確是否屬周期特異性藥物。另外，有研究提示，本品對(duì)某些腫瘤細(xì)胞的作用可能與其促進(jìn)細(xì)胞凋亡有關(guān)。