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商品名稱:安徽聯(lián)誼維生素B12注射液
批準文號:國藥準字40H539312
功能主治:抗貧血藥。用于巨幼細胞性貧血,也可用于神經(jīng)炎的輔助治療。
用法用量:?肌內(nèi)注射。1、成人常用量:治療維生素B12缺乏癥,起始一日25~100μg或隔日50~200μg,共2周;如伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次,每次50~100μg,直到血象恢復正常;維持量每月肌注100μg。2、小兒常用量:治療維生素B12缺乏時,隔日一次,每次25~50μg,共2周;維持量每月1次,每次25~50μg。
通用名稱:
維生素B12注射液
功能主治:
?抗貧血藥。用于巨幼細胞性貧血,也可用于神經(jīng)炎的輔助治療。
用法用量:
?肌內(nèi)注射。
1、成人常用量:治療維生素B12缺乏癥,起始一日25~100μg或隔日50~200μg,共2周;如伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),每日用量可增加至500μg。以后每周肌注2次,每次50~100μg,直到血象恢復正常;維持量每月肌注100μg。
2、小兒常用量:治療維生素B12缺乏時,隔日一次,每次25~50μg,共2周;維持量每月1次,每次25~50μg。
劑型:
注射劑
不良反應:
?1、肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘,但發(fā)生率低,極個別有過敏性休克。
2、可引起低血鉀及高尿酸血癥。
注意事項:
?1、可致過敏反應,甚至過敏性休克,不宜濫用。
2、有條件時,用藥過程中應監(jiān)測血中維生素B12濃度。
3、痛風患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。
4、神經(jīng)系統(tǒng)損害者,在診斷未明確前,不宜應用維生素B12,以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。
5、心臟病患者注射維生素B12有可能增加血容量,導致肺水腫或充血性心力衰竭的發(fā)生。
6、維生素B12缺乏可同時伴有葉酸缺乏,如以維生素B12治療,血象雖能改善,但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn);對該類患者宜同時補充葉酸,才能取得較好療效。
7、維生素B12治療巨幼細胞性貧血,在起始48小時,宜查血鉀,以便及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)嚴重低血鉀。
8、抗生素可影響血清和紅細胞內(nèi)維生素B12測定,特別是應用微生物學檢查方法,可產(chǎn)生假性低值。在治療前后,隨訪測定血清維生素B12時,應加注意。
9、維生素B12不得作靜脈注射。
成份:
【化學名稱】?Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺
【分子式】?C63H88CoN14O14P
【分子量】1355.58
【注射劑輔料】氯化鈉
性狀:
本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
肌內(nèi)注射。冶療維生素B12缺乏癥,隔日一次,每次25~100μg,共2周;維持量每月1次,每次25~50μg。避免同一部位反復給藥,且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
?1、應避免與氯霉素合用,否則可抵消維生素B12具有的造血反應。
2、維生素C在體外試管中可破壞維生素B12,故維生素B12缺乏的患者不宜大量攝入維生素C。
3、氨基糖苷類抗生素,對氨基水楊酸類,抗驚厥藥如苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮或秋水仙堿等?梢詼p少維生素B12從腸道吸收。
藥理作用:
本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁,參與三羧酸循環(huán)。此作用關系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學:
?肌注維生素B1240分鐘時,約50%吸收入血液。肌注維生素B121mg后,血藥濃度在1ng/ml以上的時間平均2.1個月。維生素B12吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合,轉(zhuǎn)入組織中。轉(zhuǎn)鈷胺有三種,其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素B12轉(zhuǎn)運的主要形成,占血漿中維生素B12總含量的2/3。
肝臟是維生素B12的主要貯存部位。人體內(nèi)維生素B12貯存總量為3~5mg,其中1~3mg貯于肝臟。肌注維生素B121mg,72小時后,總量的75%以原形中尿中排出。尿中排出量隨注入量而增加,肌注5ug后,8小時排出3~4ug;肌注1mg后,8小時排出量可達330~470ug。
貯藏:
遮光,密閉保存(10~30℃)。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部。
說明書修訂日期:
2007-03-30
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