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59 2023-03-18
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商品名稱:浙江奧托康維D2果糖酸鈣注射液
批準文號:國藥準字03820312H
功能主治:本品用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
用法用量:肌內(nèi)或皮下注射。成人:一次1~2ml。每日或隔日注射一次,小兒一日1ml,用前必須搖勻。
通用名稱:
維D2果糖酸鈣注射液
功能主治:
?本品用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
用法用量:
肌內(nèi)或皮下注射。成人:一次1~2ml。每日或隔日注射一次,小兒一日1ml,用前必須搖勻。
不良反應(yīng):
1.鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應(yīng),可有噯氣,便秘,腹部不適。
2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石,易發(fā)生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應(yīng),但短期內(nèi)攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應(yīng),(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數(shù)周或數(shù)月或致嚴重毒性反應(yīng))。
4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):
(1)便秘、腹泄、煩燥、嗜睡,持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
(2)骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌:
1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。
2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。
3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。
4.維生素D增多癥患者禁用。
5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
注意事項:
1.對診斷的干擾:長期或大劑量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。
2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。
3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。
4.心室顫動者慎用。
5.長期大理用藥應(yīng)定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。
6.服用洋地黃類藥物期間慎用。
7.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關(guān)指標;除非遵醫(yī)囑,避免同時應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑.血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
8.由于個體差異,維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。
9.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
10.下列情況應(yīng)慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)多);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。
11.服用含維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應(yīng)定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
成份:
本品主要成份鈣、維生素D2。
性狀:
本品為白色乳狀溶液。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。
孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整,功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
兒童用藥:
全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大。有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
兒童長期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。
老年用藥:
老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
藥物相互作用:
1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣的吸收。
2.大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。
3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。
4.與四環(huán)素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。
5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。
7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發(fā)生高鈣血癥,(因增加腎小管對鈣的重吸收)。
8.本呂與含鉀藥物合用時,應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。
9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
10.與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發(fā)生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時。
11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
12.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D效應(yīng),長期服用抗驚厥藥時應(yīng)補給維生素D以防骨軟化癥。
13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。
15.考來烯胺、考業(yè)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
16.洋地黃類與維生素D同用時應(yīng)謹慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。
17.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發(fā)高磷血癥。
藥理作用:
鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用,另外,鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存,維持神經(jīng)肌內(nèi)的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素B12的吸收等。
維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細胞微粒中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇[25-OHD3]。經(jīng)腎近曲小細胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。
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