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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):西安大恒碘化油膠丸
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9140H0862
功能主治:本品用于預(yù)防和治療地方甲狀腺腫、地方性克汀病。
用法用量:飯后用溫開(kāi)水沖服。每2~3年服一次,0.4~0.6g。7歲以下兒童減半。每1~2年服1次。
通用名稱(chēng):
碘化油膠丸
功能主治:
?本品用于預(yù)防和治療地方甲狀腺腫、地方性克汀病。
用法用量:
飯后用溫開(kāi)水沖服。每2~3年服一次,0.4~0.6g。7歲以下兒童減半。每1~2年服1次。
不良反應(yīng):
1.偶見(jiàn)碘過(guò)敏反應(yīng),在給藥后即刻或數(shù)小時(shí)發(fā)生,主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。
2.碘化油對(duì)組織刺激輕微,一般不引起局部癥狀,但進(jìn)入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游離碘后刺激性增大,且易發(fā)生碘中毒。
3.碘劑可促使結(jié)核病灶?lèi)夯?br/>4.本品進(jìn)入肺泡、腹腔等組織內(nèi)可引起異物反應(yīng),生成肉芽腫。
5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進(jìn)入血管,發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞和盆腔粘連、結(jié)核性盆腔膿腫惡化等。
6.關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大,不常見(jiàn)。
7.長(zhǎng)期服用,可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒癥狀;也可出現(xiàn)高鉀血癥,表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。
8.腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng),不常見(jiàn)。
9.動(dòng)脈周?chē),?lèi)白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多,罕見(jiàn)。
禁忌:
1.對(duì)碘過(guò)敏者禁用。
2.甲亢、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.少數(shù)病人對(duì)碘發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)先做口服碘過(guò)敏試驗(yàn)。
2.對(duì)診斷的干擾。
(1)本品含碘,攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測(cè)定,對(duì)疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測(cè)定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。
(2)支氣管碘化油造影后碘油X線胸部檢查,宜在造影前先作胸部X線觀察;盆腔腫塊需要觀察鈣化者,亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區(qū)域X線平片,以免進(jìn)入腹腔的碘化油干擾。
3.下列情況慎用本品:
(1)活動(dòng)性肺結(jié)核;
(2)甲狀腺功能亢進(jìn);
(3)有對(duì)其他藥物、食物過(guò)敏史或過(guò)敏性疾病者。
4.本品不宜久露于光線和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
5.有口腔疾患者慎用,濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部燒灼感、金屬味,齒和齒齦疼痛,唾液分泌增加。
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為;植物油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物。含碘(Ⅰ)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。每丸含碘0.09g~0.11g。
性狀:
本品為軟膠囊劑。(以批件為準(zhǔn))內(nèi)含淡黃色或黃色的澄明油狀液體;微有類(lèi)似蒜的臭氣。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.可通過(guò)胎盤(pán)和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利;雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告,但孕婦應(yīng)用是仍應(yīng)權(quán)衡利弊。
2.妊娠作子宮輸卵管造影可致流產(chǎn)。
3.在醫(yī)生指導(dǎo)下婦女懷孕前給予,可保證母體再整個(gè)妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補(bǔ)充,從而有效地預(yù)防克汀病。
兒童用藥:
嬰、幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應(yīng)禁用。
藥物相互作用:
1.與抗甲狀腺藥物合用,可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。
2.與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用或保鉀利尿劑合用時(shí),易致高鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。
3.與鋰鹽合用時(shí),可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
4.與131I合用時(shí),將減少甲狀腺組織對(duì)131I的攝取。
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