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磺啶冰黃片的說(shuō)明書(shū)
| 【藥品名稱】: 磺啶冰黃片 |
| 【商品名稱】: 磺啶冰黃片 |
| 【藥品規(guī)格】: 復(fù)方 |
| 【藥品成分】: 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含磺胺甲噁唑300mg、甲氧芐啶60mg、人工牛黃30mg、冰片5mg。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 用于扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。 |
| 【用法用量】: 口服。一次1～2片，一日2次。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.磺胺甲?f唑的不良反應(yīng)|(1)過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。|(2)粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時(shí)應(yīng)定期檢查周?chē)啵l(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。|(3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。|(4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對(duì)膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。|(5)肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。|(6)腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。|(7)惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。|(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。|(9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或憂郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥?；前匪幩碌膰?yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。|2.甲氧芐啶的不良反應(yīng)|(1)由于本品對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或正鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可望恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。|(2)過(guò)敏反應(yīng)，可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。|(3)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，一般癥狀輕微。|(4)偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。復(fù)方磺胺甲?f唑偶可致過(guò)敏性休克發(fā)生。老年人使用本品時(shí)較易發(fā)生嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏反應(yīng)及血液系統(tǒng)異常，同時(shí)應(yīng)用利尿劑者更易發(fā)生 |
| 【藥品禁忌】: 1.兩個(gè)月以下的嬰兒禁用。|2.嚴(yán)重腎功能損害者禁用。|3.對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。|4.巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.磺胺甲?f唑|(1)交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。|(2)對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。|(3)磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，該類(lèi)藥物對(duì)胎兒的影響在人類(lèi)中的研究尚缺乏資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)磺胺甲?f唑有致畸作用，主要表現(xiàn)為腭裂。但在人類(lèi)研究中缺乏充足的資料，但用于人類(lèi)時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應(yīng)用。|(4)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響?；前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。|(5)小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲(chóng)病外，該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。|(6)老年人，老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹，骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。|(7)下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害患者。|(8)應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。|(9)治療中須注意檢查：①全血相檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要；②治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)1次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿；③肝、腎功能檢查。|2.甲氧芐啶|(1)本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障，雖然在人類(lèi)中該藥的應(yīng)用尚未證實(shí)有致畸作用，但由于TMP對(duì)大鼠、兔有致畸作用，其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝，在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。|(2)本品可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)其問(wèn)題存在，但本品對(duì)乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。|(3)早產(chǎn)兒、新生兒不宜應(yīng)用本品。|(4)下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害、由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、腎功能損害。|(5)用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周?chē)鄼z查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇病者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周?chē)嘀邪准?xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H11022559 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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