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鹽酸維拉帕米緩釋片的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸維拉帕米緩釋片 |
| 【商品名稱】: 鹽酸維拉帕米緩釋片 |
| 【藥品規(guī)格】: 120mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份鹽酸維拉帕米。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 原發(fā)性高血壓。 |
| 【用法用量】: 1.服用本品應(yīng)調(diào)整給藥劑量以達(dá)給藥個(gè)體化，服藥時(shí)不可咀嚼，應(yīng)用足量水送服，最好在餐中或餐后盡快服用。 2.成人推薦劑量為每日服用1～2片，分1～2次服用或遵醫(yī)囑。初始每日早晨服用1片，如療效不足，晚上加服1/2～1片。根據(jù)治療效果逐漸調(diào)整給藥劑量。增加劑量應(yīng)在上一劑量后24小時(shí)進(jìn)行。長(zhǎng)期使用本品的日安全當(dāng)劑量為不超過480mg/日。 3.對(duì)本品反應(yīng)增強(qiáng)的患者(老年人或身體瘦弱者)服用本品1片。當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥，嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。 2.發(fā)生率在1%～10%的不良反應(yīng)：便秘(7.3%)；眩暈、輕度頭痛(3.5%)；惡心(2.7%)；低血壓(2.5%)；頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%)；充血性心力衰竭(1.8%)；竇性心動(dòng)過緩(1.4%)，Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯(1.2%)；皮疹(1.2%)；乏力；心悸；轉(zhuǎn)氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時(shí)是一過性的，甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng)：低血壓；心動(dòng)過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對(duì)維拉帕米或本品的其它任何成分過敏. 2.心源性休克. 3.伴有并發(fā)癥的急性心肌梗塞(心動(dòng)過緩?低血壓?左心衰). 4.嚴(yán)重的傳導(dǎo)障礙(例如Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯). 5.病竇綜合征. 6.充血性心衰. 7.房顫/房撲與Wolff-Parkinson-White綜合征并發(fā)(增加了觸發(fā)室性心動(dòng)過速的可能性). 8.在使用本品的治療過程中，應(yīng)避免靜脈給予β受體阻滯劑(除非在重癥監(jiān)護(hù)條件下). |
| 【注意事項(xiàng)】: 1.出現(xiàn)下列情況時(shí)需要進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。 2.Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯。 3.低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 4.心動(dòng)過緩(心率低于每分種50次)。 5.嚴(yán)重的肝功能不全，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能。 6.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱的相關(guān)情況(重癥肌無(wú)力，Lambert-Eaton綜合征，晚期杜興肌營(yíng)養(yǎng)不良)。 7.伴隨有QRS增寬(>0.12秒)的室性心動(dòng)過速。 8.心肌梗塞伴發(fā)心絞痛患者在發(fā)生急性心肌梗塞7天內(nèi)不應(yīng)使用維拉帕米。其它注意事項(xiàng): 9.肥厚型心肌病:120名肥厚心肌病患者(大多數(shù)普萘洛爾無(wú)效或不耐受)接受維拉帕米治療，劑量為720mg/日時(shí)，出現(xiàn)多種嚴(yán)重不良反應(yīng)。3位患者死于肺水腫，8位出現(xiàn)肺水腫和/或嚴(yán)重的低血壓，竇性心動(dòng)過緩發(fā)生率為11%，Ⅱ度房室阻滯發(fā)生率為4%，竇性停搏為2%，死亡率明顯增高。減量后不良反應(yīng)降低。 10.神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱患者:有報(bào)道維拉帕米減弱Duchennes肌營(yíng)養(yǎng)不良患者神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)并延長(zhǎng)神經(jīng)肌肉阻滯藥維庫(kù)溴銨的作用。神經(jīng)肌肉傳遞減弱患者使用維拉帕米時(shí)應(yīng)減量。 11.腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長(zhǎng)或其它藥物過量癥狀。血液透析不能清除維拉帕米。 12.血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。 13.對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響:由于個(gè)體敏感性的差異，服用鹽酸維拉帕米可能會(huì)影響病人駕駛車輛和操作機(jī)器的能力，嚴(yán)重時(shí)可能使患者在工作時(shí)發(fā)生危險(xiǎn)。這種情況更易出現(xiàn)在治療開始?增加劑量?從其它藥物換藥時(shí)或與酒精同服時(shí)，應(yīng)特別注意。 14.服用本品應(yīng)定期檢查患者的血壓。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058928 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 華北制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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