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氫化可的松注射液的說明書

【藥品名稱】: 氫化可的松注射液
【商品名稱】: 氫化可的松注射液
【藥品規(guī)格】: 20ml:100mg
【藥品成分】: 氫化可的松。其化學(xué)名稱為:11,17,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O5,分子量:362.47。
【適應(yīng)癥狀】: 本品用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過敏性和炎癥性疾病,搶救危重中毒性感染。
【用法用量】: 1.肌內(nèi)注射:一日20~40mg,靜脈滴注一次100mg,一日1次。 2.臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注,同時(shí)加用維生素C 0.5~1g。
【不良反應(yīng)】: 本品在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)一般無明顯不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí),而且與療程?劑量?用藥種類?用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類:1. 長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)?體重增加?下肢浮腫?紫紋?易出血傾向?創(chuàng)口?合不良?痤瘡?月經(jīng)紊亂?肱或股骨頭缺血性壞死?骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折?長骨病理性骨折)?肌無力?肌萎縮?低血鉀綜合征?胃腸道刺激(惡心?嘔吐)?胰腺炎?消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制?青光眼?白內(nèi)障?良性顱內(nèi)壓升高綜合征?糖耐量減退和糖尿病加重。2. 患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感?激動(dòng)?譫妄?不安?定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3. 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌?結(jié)核菌?葡萄球菌?變形桿菌?綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4. 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征:有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈?昏厥傾向?腹痛或背痛?低熱?食欲減退?惡心?嘔吐?肌肉或關(guān)節(jié)疼痛?頭疼?乏力?軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
【藥品禁忌】: 對(duì)本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴(yán)重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的霉菌感染?水痘?麻疹,較重的骨質(zhì)疏松癥等。運(yùn)動(dòng)員慎用。
【注意事項(xiàng)】: 1. 并發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動(dòng)起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用本藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。2. 對(duì)診斷的干擾:(1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2) 對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。(3) 長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。(4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。(5) 使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。3. 下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素反應(yīng)增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4. 隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目:(1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2) 小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長和發(fā)育情況。(3) 眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。(5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤其注意老年人。(6) 用藥過程中減量宜緩慢,不可突然停藥。
【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國藥準(zhǔn)字H22023704
【生產(chǎn)企業(yè)】: 長春大政藥業(yè)科技有限公司
補(bǔ)充糾錯(cuò)
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