中國抗癌藥打破國外壟斷
2015年5月22日(農(nóng)歷2015年4月5日),中國原創(chuàng)抗癌藥引全球關(guān)注打破國外壟斷。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院每天都要接待成百上千名來自全國各地的患者。我國癌癥發(fā)病率接近世界水平,但死亡率高于世界水平。2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬,約占全球發(fā)病的五分之一;癌癥死亡人數(shù)為220.5萬,約占全球癌癥死亡人數(shù)的四分之一。采訪時(shí)央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者了解到,包括微芯公司在內(nèi),全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物,其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。面對(duì)癌癥,我們?cè)撊绾螒?yīng)對(duì)呢?是什么樣的技術(shù)讓早癌治療不需開刀,微創(chuàng)手術(shù)五天可出院?兩周可工作?中國原創(chuàng)抗癌藥打破國外壟斷!治療費(fèi)用每月便宜20萬?早癌治療不需開刀微創(chuàng)手術(shù)五天可出院兩周可工作這是央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院拍攝到的畫面,這家醫(yī)院每天都要接待成百上千名來自全國各地的患者,一大早,各科室門前就擠滿了前來就診的患者。腫瘤醫(yī)院的手術(shù)室里,每天都有各種癌癥手術(shù),這一天,腔鏡科主任王貴齊總共有4臺(tái)手術(shù),第一臺(tái)是對(duì)早期胃賁門癌手術(shù)。患者劉智東已經(jīng)躺在了手術(shù)臺(tái)上。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腔鏡科主任王貴齊:我們今天,我們不需要切食管,不需要切胃,在保全器官的情況下,只是把病變的粘膜和粘膜下癌細(xì)胞給它做切除。49歲的劉智東是不久前來到醫(yī)院做胃鏡檢查的。檢查結(jié)果顯示,劉智東得了早期賁門癌。這個(gè)噩耗如晴天霹靂般,給劉智東和家人帶來了沉重的打擊。劉智東知道檢查結(jié)果之后,更加忐忑不安,在他看來,胃部手術(shù)是要開腹的。但是當(dāng)劉智東住院后,王貴齊主任告訴他,他的早期賁門癌切除術(shù)并不需要開腹,只需要做微創(chuàng)手術(shù)就可以了。6月2日,劉智東被推上了手術(shù)臺(tái),下午3點(diǎn)半,劉智東被實(shí)施麻醉,腔鏡科主任王貴齊通過內(nèi)窺鏡,對(duì)劉智東胃賁門的地方仔細(xì)查看。20分之后,手術(shù)開始了。王貴齊:以前我們剛開始在做這個(gè)手術(shù)的時(shí)候,那時(shí)候鏡子也是沒有像現(xiàn)在這樣操作性這么強(qiáng),彎轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)都非常差,經(jīng)常是看得見摸不著??吹靡娤肴デ兴?,刀怎么也夠不見?,F(xiàn)在基本上是你指哪打哪,這個(gè)鏡子的操作性非常強(qiáng)。內(nèi)窺鏡下,癌變的地方清晰可見,找到癌變區(qū)域后,王貴齊主任轉(zhuǎn)換探頭在準(zhǔn)備切除的區(qū)域做出標(biāo)記點(diǎn),為了更清晰顯示被切除病灶區(qū)域,在胃粘膜下方下注入了藍(lán)色液體,轉(zhuǎn)換成電子切刀后,正式開始切除癌變組織。電子切刀在切除的同時(shí),又能夠止血,整個(gè)手術(shù)過程中,出血量非常少。40分鐘之后,王貴齊主任順利地將劉智東體內(nèi)出現(xiàn)的癌變組織切除。王貴齊:我們這個(gè)內(nèi)鏡下根治手術(shù),跟傳統(tǒng)的外科手術(shù)效果是一樣的,但肯定是大家也都看見了,這么短的時(shí)間,創(chuàng)傷也很小,而且成本也很低。術(shù)后病人三天就可以去進(jìn)食,五天就可以出院。兩周左右就可以工作,而且他沒有任何器官的損害,同時(shí)給病人有一個(gè)非常好的生活質(zhì)量,同時(shí)我們也用很小的成本,很小的創(chuàng)傷。對(duì)病人和家屬的負(fù)擔(dān)和影響最低。在手術(shù)室里,央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者目睹了手術(shù)的全過程,原來需要5、6個(gè)小時(shí)才能完成的外科大手術(shù),現(xiàn)在不用開刀,只需40多分鐘就解決了問題。王貴齊:在保全器官的基礎(chǔ)上,把這個(gè)病變一次完整地根治性切除,那么既治療了疾病,同時(shí)也對(duì)器官有最大功能的保全,我覺得這是最大的變革。手術(shù)后的第二天上午,記者在病房里見到了劉智東,此時(shí)的他,躺在病床上,精神狀態(tài)良好。通過內(nèi)窺鏡完成早期癌變組織的切除術(shù),劉智東并不是第一例。事實(shí)上,這樣的微創(chuàng)手術(shù)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院已經(jīng)是早期癌癥手術(shù)的常態(tài)。包括腔鏡科主任王貴齊在內(nèi)的很多醫(yī)生,每天都要完成數(shù)十臺(tái)這樣的微創(chuàng)手術(shù)。微創(chuàng)手術(shù)比開胸手術(shù)便宜5萬元術(shù)后效果還一樣專家提示:“早診早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段王貴齊:您現(xiàn)在已經(jīng)治完以后6個(gè)月了,各種指標(biāo)都正常,無論是咱們的內(nèi)鏡的檢查,血液的檢查,包括其他檢查都沒事,現(xiàn)在最重要的是在改變生活習(xí)慣飲食習(xí)慣基礎(chǔ)上,咱們定期觀察。這位前來復(fù)查的患者叫鄒成全,今年65歲。去年在接受國家組織的“早診早治”癌癥篩查時(shí)檢查出早期食管癌,2014年10月鄒大爺接受了微創(chuàng)手術(shù)治療,現(xiàn)如今半年多時(shí)間過去了,各項(xiàng)指標(biāo)正常,傷口創(chuàng)面恢復(fù)得很好。王貴齊:你看咱們手術(shù)把這塊都切掉了。這塊是您這次復(fù)查的情況,看見沒都已經(jīng)變成瘢痕了,原來糜爛都消失了,干干凈凈。咱們除了食管,還要關(guān)注其他對(duì)您個(gè)人來說比較高發(fā)的腫瘤部位,這樣咱們做到早期發(fā)現(xiàn),早期診斷,早期治療,而且治療以后,你看你沒花多少錢,身體跟原來一樣,不影響你的健康,也不影響您生活。鄒大爺跟其他患者一樣,查出食管癌后思想負(fù)擔(dān)很重,整天寢食難安。然而微創(chuàng)手術(shù)過程時(shí)間之短,身體恢復(fù)之快,是鄒大爺始料未及的。手術(shù)前鄒大爺最擔(dān)心的便是昂貴的手術(shù)費(fèi)用,他了解到一個(gè)食管癌的外科手術(shù)下來要7、8萬元,但令他沒有想到的是微創(chuàng)手術(shù)費(fèi)只花了2萬多元,加上醫(yī)保報(bào)銷,真正自己花的錢屈指可數(shù),現(xiàn)代的醫(yī)療手段讓鄒大爺即減少了痛苦又少花錢,這讓他感到很欣慰。王貴齊告訴央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者,微創(chuàng)手術(shù)只是針對(duì)于早期癌癥患者的手術(shù)治療效果比較顯著,對(duì)于中晚期患者來說,由于癌細(xì)胞擴(kuò)散面積大,侵入細(xì)胞組織比較深,就不能采用微創(chuàng)手術(shù)治療。王貴齊:如果我們?cè)缙谌プ龊Y查,早期診斷,早期治療,用微創(chuàng)的方法,病人一是愈后很好,基本這一輩子可能會(huì)免以腫瘤的困擾,另外他的生活質(zhì)量跟他手術(shù)前沒有任何的差別。最大限度地減輕癌癥患者的痛苦,是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中最重要的內(nèi)容之一。目前我國女性患者乳腺癌的發(fā)病率很高,很多患者檢查出來后已經(jīng)是中晚期,只能將長有癌細(xì)胞的乳房全部切除。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師王靖:你看像這個(gè)全切的病人,本身一個(gè)外形上不好看,她有時(shí)候這邊乳腺偏大的話,他會(huì)造成脊柱的側(cè)彎,影響一些功能,包括病人看自己本人對(duì)自己的身體,可能有時(shí)候也會(huì)比較接受不了,可能也會(huì)產(chǎn)生一些心理障礙。那么,乳腺癌的患者還有其他的選擇嗎?在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院乳腺外科,主任醫(yī)師王靖決定,對(duì)一位患乳腺癌的患者進(jìn)行保乳治療。王靖:現(xiàn)在像這種保乳的病人,發(fā)現(xiàn)比較早的病人,我們就取前梢淋巴結(jié),取一個(gè)活檢以后,如果沒有轉(zhuǎn)移,我們就不清掃了,這樣的病人肢體功能就保留下來了。采訪時(shí)記者了解到,盡管內(nèi)窺鏡手術(shù)和保乳手術(shù)已經(jīng)取得非常好的療效,但是要說明的是,無論是內(nèi)窺鏡手術(shù)還是保乳手術(shù),必須是早期的癌癥患者?!霸缭\早治”才是抵御癌癥最行之有效的手段。王靖:早期的,一期的病人生存率在90%以上,基本大部分以上是不影響生命的。但是我不是剛才說了么,因?yàn)樵绨l(fā)現(xiàn)了以后,保持這個(gè)外形對(duì)你的心理打擊是小的,你晚發(fā)現(xiàn)了全切了,對(duì)你的心理障礙當(dāng)然不是一個(gè)治療的問題了,她后續(xù)還有一個(gè)心理的問題。2005年開始,中央財(cái)政開始正式支持在部分癌癥高發(fā)的農(nóng)村地區(qū)開展針對(duì)我國農(nóng)村高發(fā)的食管癌、胃癌、鼻咽癌早診早治工作,2009年,我國在全國31個(gè)省份的農(nóng)村婦女中開展乳腺癌和宮頸癌的兩癌篩查和早診早治工作。2012年,中央政府在全國各城市開展重點(diǎn)癌癥的高危人群評(píng)估、癌癥篩查和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,一系列早診早治工程的推廣,收到了良好的效果,篩查出了一大批早期的癌癥患者,為這些癌癥患者的治療贏得了寶貴的時(shí)間。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院早診早治項(xiàng)目辦公室主任代敏:我想最理想的狀態(tài)還是由政府來指導(dǎo),由醫(yī)保來支撐的這樣的一個(gè)全民的防癌體檢機(jī)制的建立。就是以醫(yī)保為支撐的全民覆蓋的這樣一個(gè)癌癥早診早治和篩查的一個(gè)體系,如果是那天的話,我想中國老百姓就會(huì)比較受益。除此之外,多學(xué)科會(huì)診也成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中另一亮點(diǎn)。會(huì)診大會(huì)都會(huì)定期在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院召開,這樣的會(huì)議聚集多家醫(yī)院的內(nèi)科、外科病理科、介入科、放療科、影像診斷科等多名頂尖級(jí)專家,他們會(huì)對(duì)病情復(fù)雜的患者進(jìn)行會(huì)診。6月4日,這次會(huì)診正在針對(duì)一位神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的病情進(jìn)行分析討論,目的是確定該患者的最佳的手術(shù)時(shí)機(jī)和方案。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長蔡建強(qiáng):現(xiàn)在經(jīng)過多科協(xié)作之后,這種腫瘤的效果都非常好。就說一個(gè)結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移,過去我們沒有經(jīng)過這樣的團(tuán)隊(duì),他三年的生存率只有百分之十幾,現(xiàn)在經(jīng)過我們多學(xué)科團(tuán)隊(duì)這樣一個(gè)努力之后,他現(xiàn)在的三年生存率已經(jīng)達(dá)到了50%。中國原創(chuàng)抗癌藥引全球關(guān)注打破國外壟斷價(jià)格便宜20萬!2015年5月22日,一則新聞引起全社會(huì)的關(guān)注,中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,同時(shí),對(duì)很多中晚期癌癥患者來說,這就是一個(gè)救命的藥。這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺,研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè),總裁魯先平是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,美國加州大學(xué)藥理系博士后。2001年,從美國回來的魯先平和另外5名從國外回來的博士,在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司,研發(fā)的目標(biāo)就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過十年研發(fā),數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn),終于研制出這種專門抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學(xué)新藥—西達(dá)本胺,這個(gè)藥物最大的功能是,用來對(duì)抗極易復(fù)發(fā)的外周T細(xì)胞淋巴瘤。微芯生物公司總裁魯先平:這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間,那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。T細(xì)胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤,這種病在我國的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬人,五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的西達(dá)本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢?西達(dá)本胺的抗癌原理又是什么呢?魯先平告訴記者,數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)——酶,幾乎所有細(xì)胞活動(dòng)都需要酶的參與。西達(dá)本胺通過精確控制與腫瘤細(xì)胞活動(dòng)密切相關(guān)的4種酶,就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能,控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺在我國成功上市,打破了抗癌藥物被外國藥企一統(tǒng)天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布,就吸引了全世界的目光,時(shí)代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道,引起了轟動(dòng)。西達(dá)本胺也成為我國首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家的原創(chuàng)新藥,14年前,中國有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè),達(dá)7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但是盈利水平非常低。究其原因,就在于更多的是模仿,缺乏創(chuàng)新。采訪時(shí)央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者了解到,包括微芯公司在內(nèi),全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類藥物,其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專門針對(duì)乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期,一旦審核通過,那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題,續(xù)寫他原創(chuàng)新藥的傳奇。就在魯先平為新藥上市做準(zhǔn)備的同時(shí),另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明,也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀察,處理完手頭工作,他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況。躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期,當(dāng)時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部,病情較為嚴(yán)重,生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱為“靜悄悄的殺手”,早期、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn),一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期,所有的醫(yī)療手段均無明顯效果。上世紀(jì)五六十年代,化療藥出現(xiàn)。“寧可錯(cuò)殺三千,不能放過一個(gè)”,化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí),良性細(xì)胞也被大量殺死,副作用極大。貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明:所以理想的治療藥物,當(dāng)然能夠把腫瘤細(xì)胞分開,我只能殺腫瘤細(xì)胞,對(duì)正常細(xì)胞沒影響,這個(gè)就是所謂我們要新開發(fā)的一代藥物,就是靶向治療。與魯先平一樣,丁列明也是在美國攻讀完博士學(xué)位后,拉著幾個(gè)海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國讀書期間,丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國針對(duì)惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無幾,絕大部分是仿制藥,抗癌藥物基本被國外壟斷,藥價(jià)十分昂貴。丁列明:要解決老百姓的用藥需求問題,光靠仿制這條路也是不夠了,必須有自主研發(fā)的藥,來打破他們壟斷,把價(jià)格降下來,用我們自己的東西,自己的產(chǎn)品,讓更多的百姓,讓我們的病人用得起,用得上。2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間,研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—??颂婺?,從而結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。丁列明:我們不可能老是依賴進(jìn)口,所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)都會(huì)在別人的后面。迄今為止全國已有近6萬名晚期肺癌病人服用凱美納,其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納,疾病控制率79%,治療有效率34%,不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底,凱美納累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售超15億元,稅收超4億。丁列明:無論從市場的角度,無論從我們研發(fā)的能力的角度,那么應(yīng)該說中國已經(jīng)越來越被國際的同行們所認(rèn)可,那么應(yīng)該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強(qiáng),項(xiàng)目越來越多。半小時(shí)觀察:據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查表明,目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例,平均每天確診8550人,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,平均10秒鐘就有一人確診,每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬例。攻克癌癥是世界性的的難題,全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日,今年的主題是癌癥防控目標(biāo),實(shí)現(xiàn)并不遙遠(yuǎn)。癌癥防治是一項(xiàng)很艱巨的任務(wù),為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)整個(gè)防控工作的指導(dǎo),國家衛(wèi)生計(jì)生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規(guī)劃,對(duì)于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預(yù)和適宜技術(shù),我們?cè)谶M(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上,要加大整個(gè)推廣力度,使更多的百姓能夠從中受益。