長生狂犬疫苗造假始末
2018年7月15日(農(nóng)歷2018年6月3日),長生狂犬疫苗造假始末。接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通??袢∫呙缫环轂?支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,后果不堪設(shè)想。目前,我國狂犬病發(fā)病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年更新的關(guān)于狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死于狂犬病。事件發(fā)展2018年7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織對長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月16日,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責成企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。7月19日晚,長生生物在深交所發(fā)布公告稱,7月18日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),并被吉林食藥監(jiān)管局合計罰款344萬余元?!短幜P決定書》稱,在國家藥品專項抽檢中,長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定。7月22日晚,國務院總理李克強就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代?!笆拧北取笆А焙蠊鼑乐?018年7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織對長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。通告一出,聞者無不感到心驚膽寒!更可怕的是,這家企業(yè)的狂犬疫苗的銷量占據(jù)全國銷量的第二位!僅2017年,該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗就達到355萬人份!也就是說,僅2017年就可能有355萬人注射了這種狂犬疫苗!這家企業(yè)近幾年又到底生產(chǎn)了多少這種人用疫苗!誰敢保證他們生產(chǎn)的其它狂犬疫苗沒有問題!狂犬病一旦發(fā)作,那可幾乎是無藥可醫(yī)的!注射了該企業(yè)的造假狂犬疫苗,那將意味著什么!意味著死亡!而且,一旦在可能感染狂犬病毒之后一段時間內(nèi),沒有注射有效疫苗,重新注射疫苗也將失去作用!還有什么事情比這種企業(yè)的行為更可怕!為什么蘇丹紅、地溝油、毒奶粉、毒大米等等類似事件不斷挑戰(zhàn)人們的三觀?其中一個原因還在于:這種犯罪的代價太低!絕大部分不過是罰款了事!與其獲得的巨大利益相比,一點罰款如九牛一毛!也有質(zhì)疑國產(chǎn)疫苗劣于國外進口疫苗的“苗頭”卻愈來愈高,大有人認為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不可靠、“迷信”進口疫苗。國外問題疫苗國外問題疫苗真的就一點問題都沒有嗎?2017年底,巴斯德公司的進口五聯(lián)疫苗有8批不合格未準上市。巴斯德公司犯的錯誤和這次長春長生類似,更改了輔料的供應商而沒有報備,并實際導致了疫苗效價不合格報廢。目前國內(nèi)五聯(lián)疫苗嚴重斷檔,就是此次事件引起的。后果持續(xù)到現(xiàn)在。2013年,日本政府宣布對小學6年級到高中一年級的261萬女孩,實施免費接種子宮頸癌疫苗,但兩個月之內(nèi)嚴重副作用的報告激增。厚生勞動省又不得不暫停推廣子宮頸癌疫苗的接種。然而,疫苗的接種已造成許多少女殘疾,2013年,受害者家屬成立“全國子宮頸癌疫苗被害者聯(lián)絡(luò)會”,開始積極抗爭。1996年,日本生產(chǎn)的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作為原料,導致部分接種者致病。事發(fā)后,日本厚生省及生產(chǎn)廠家并沒有告知公眾,而是聯(lián)合起來力圖掩蓋真相,導致更多接種者成為無辜的犧牲品。1955年,美國脊灰疫苗事故,當時加州伯克利的卡特實驗室(CutterLaboratories)制作脊灰疫苗的時候,因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。結(jié)果,在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,使得這種嚴重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機會,最終113人終生癱瘓,5人死亡。發(fā)達國家尚且如此,諸多不具備醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展中國家發(fā)生的疫苗安全事故率可見一斑。因此盲目迷信“國外進口疫苗絕對安全”的觀點是絕對不可取的,抱有理性的態(tài)度去辨別才是科學的。這次國內(nèi)爆出的疫苗事故是不爭的事實,但是因此一棍子打死國產(chǎn)疫苗的存在性會遂了那些“反疫苗接種主義”的意了!近年來,西方的“反疫苗接種主義”在東方,被改造成了一種駭然聽聞的陰謀論,加大了民眾對疫苗的恐慌情緒。再加上某些冠名“學者”之稱的有心人士造勢,“疫苗恐慌”在今天,仍是一個嚴重的世界性難題。嚴懲與道德李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境??梢娬呀?jīng)高度關(guān)注這件事情帶來的不良影響。就目前而言,關(guān)于整件事情的發(fā)展狀態(tài),不難發(fā)現(xiàn)輿論的訴求集中在幾個點上:其一、關(guān)于涉事企業(yè)的懲處問題是否合理。質(zhì)疑罰金300萬元并不能起到威懾作用的聲音比比皆是。其二、就是已經(jīng)生成的疫苗是否也存在安全隱患?關(guān)于后續(xù)的檢測結(jié)果是大家關(guān)注的重點。其三、對于整個國產(chǎn)疫苗的安全性問題,我們需要以劑“強心劑”,需要監(jiān)管部門的監(jiān)管到位。總而言之,網(wǎng)上過激言論比比皆是,還需理性對待和科學處理,才能避免有心人士趁機亂帶節(jié)奏。長春長生公司被處罰沒款91億元2018年10月16日,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;對涉案的高俊芳等14名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關(guān)依法追究刑事責任。