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克林霉素磷酸酯注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 克林霉素磷酸酯注射液 |
| 【商品名稱】: 博樂 |
| 【藥品規(guī)格】: 2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S計算)。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為克林霉素磷酸酯。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 1.本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:|(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。|(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。|(3)皮膚和軟組織感染: 癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。|(4)泌尿系統(tǒng)感染: 急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。|(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。|2.本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:|(1) 膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。|(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。|(3)腹腔內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。|(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 |
| 【用法用量】: 本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。|1.成人，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4 等劑量，每12、8、6小時一次。嚴重感染:1.2～2.7g/日，，分2、3、4等劑量， 每12、8、6小時一次?；蜃襻t(yī)囑。|2.兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:1.～25mg/kg/日，分3或4等劑量， 每8或6小時一次。重度感染:25～40mg/kg/日，分3或4等劑量， 每8或6小時一次?；蜃襻t(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液， 靜脈滴注30分鐘。 |
| 【不良反應(yīng)】: 1.局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛， 長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。|2.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。|3.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。|4.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。|5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。|6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。 |
| 【藥品禁忌】: 本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。|2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。|3.使用本品時，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服|4.～0.5g，每日4次進行治療。|5.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。 |
| 【批準文號】: 國藥準字H20010544 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 山東北大高科華泰制藥有限公司(國產(chǎn)) |
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