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美司鈉注射液的說(shuō)明書
| 【藥品名稱】: 美司鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 美司鈉注射液 |
| 【藥品規(guī)格】: 2ml:0.2g。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為美司鈉。 |
| 【適應(yīng)癥狀】: 預(yù)防oxazaphosphrine類藥物(包括異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、trophasfamide)引起的泌尿道毒性。在腫瘤的化療中使用異環(huán)磷酰胺時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)使用美司鈉。應(yīng)用大劑量環(huán)磷酰胺(大于10mg/kg)和trophasfamide時(shí)，應(yīng)配合使用美司鈉。下列病人使用oxazaphosphrine類藥物的治療時(shí)也應(yīng)配用美司鈉，即曾作骨盆放射、曾使用以上三種藥物治療而治療發(fā)生膀胱炎以及有泌尿道損傷病史者。 |
| 【用法用量】: 劑量/用藥方式和時(shí)段:除經(jīng)醫(yī)師指導(dǎo)外，成人常用量為環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、trophasfamide劑量的20%，時(shí)間為0時(shí)段(即應(yīng)用抗腫瘤制劑的同一時(shí)間)、4小時(shí)后及8小時(shí)后的時(shí)段。 |
| 【不良反應(yīng)】: 偶爾有輕微的過(guò)敏反應(yīng)，如不同程度的皮膚及粘膜反應(yīng)(搔癢?紅斑?水皰)?局部腫脹(風(fēng)疹樣水腫)。極少情形下可能會(huì)出現(xiàn)由急性過(guò)敏反應(yīng)誘發(fā)的低血壓?心跳加快(>100次/分鐘或短暫的肝轉(zhuǎn)氨酶升高等現(xiàn)象。極少數(shù)病例在注射部位出現(xiàn)靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗(yàn)中，當(dāng)一次使用劑量超過(guò)60mg/kg時(shí)，可出現(xiàn)下列反應(yīng)，即惡心?嘔吐?腹瀉?頭痛?肢體痛?血壓降低?心動(dòng)過(guò)速?皮膚反應(yīng)?疲倦及虛弱等，在治療期間這些癥狀常常難于區(qū)分其是來(lái)自oxazaphosphrine類藥物?美司鈉或其他藥物。 |
| 【藥品禁忌】: 對(duì)美司鈉或其他巰醇化合物有過(guò)敏者。 |
| 【注意事項(xiàng)】: 自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)的病例較腫瘤患者為多。過(guò)敏反應(yīng)可能出現(xiàn)皮膚及粘膜反應(yīng)(皮疹?風(fēng)疹?粘膜疹)?肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高?發(fā)熱?疲乏?惡心?嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過(guò)速現(xiàn)象。對(duì)該患者應(yīng)先予以正確的利害評(píng)估后才可使用美司鈉，且應(yīng)在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下應(yīng)用。美司鈉的保護(hù)作用只限于泌尿系統(tǒng)的損傷。其他腫瘤藥物的治療不應(yīng)因使用美司鈉而有所影響。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093180 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】: 齊魯制藥(海南)有限公司(國(guó)產(chǎn)) |
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